中证智能财讯双成药业（002693）5月6日晚间公告，公司醋酸奥曲肽注射液简化新药申请（ANDA）已获得美国FDA的上市许可批准。

　　据公告，醋酸奥曲肽注射液适用于控制手术治疗或放射治疗不能充分控制病情的肢端肥大症患者的症状并降低患者的生长激素(GH)和胰岛素样生长因子-1(IGF-1)血浆水平，治疗不能或不愿手术的肢端肥大症患者，或者治疗放射治疗尚未生效的间歇期肢端肥大症患者；缓解与功能性胃肠胰腺(GEP)内分泌肿瘤有关的症状；预防胰腺手术后并发症；肝硬化患者胃-食管静脉曲张所致出血的紧急治疗，止血和预防再出血，与内窥镜硬化剂等特殊治疗联用。
　　公告称，公司醋酸奥曲肽注射液ANDA通过美国 FDA 上市许可批准，标志着公司生产的醋酸奥曲肽注射液在安全性和有效性上达到了原研水平，将进一步推进公司国际化布局的进程，提升公司产品的国际影响力，对公司未来经营业绩具有积极的影响，也为公司后续药品研发与国际化上市申请工作积累了非常宝贵的经验。
（文章来源：中国证券报·中证网）